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> 医疗器械 >列表

南京理工大学研制出微型“血栓探测器” 2019-10-11

南京理工大学化工学院冯章启教授课题组原创的“微型血栓探测器”技术取得阶段性突破,并已完成动物临床医学评价。[ 详细 ]

中国首台碳离子治疗系统获批上市 2019-10-10

“碳离子治疗系统”日前已获批第三类医疗器械产品注册。该产品安装于甘肃省武威肿瘤医院,是国内首台由国家药品监督管理局批准注册的国产碳离子治疗系统。[ 详细 ]

TUV莱茵成为欧盟医疗器械新法规(MDR)公告机构 2019-09-27

9月26日,德国莱茵TUV集团正式成为欧盟医疗器械法规(MDR) [REGULATION (EU) 2017/745](以下简称“MDR”)的公告机构。[ 详细 ]

医疗器械注册人制度试点工作启动 2019-09-27

为加快推进广西医疗器械产业创新发展,加强自治区级医疗器械审评批能力建设,广西启动医疗器械注册人制度试点工作。[ 详细 ]

什么是脱细胞角膜植片? 2019-09-17

脱细胞角膜植片由猪眼角膜经脱细胞与病毒灭活等工艺制备而成,由猪角膜的前弹力层和部分基质层组成,主要成分为胶原蛋白。[ 详细 ]

艾尔建全球召回隆胸假体 中国共76576只 2019-09-06

制药公司艾尔建宣布在全球范围内召回BIOCELL纹理乳房植入物和组织扩张器,原因是发现这种乳房假体可能与一种罕见癌症间变性大细胞淋巴瘤有关。[ 详细 ]

国家药监局:10月1日起施行《医疗器械唯一标识系统 2019-08-27

8月26日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,该《规则》自2019年10月1日起施行。[ 详细 ]

医疗器械唯一标识是什么? 2019-08-27

6月26日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,并于10月1日起开始实施。那么什么是医疗器械唯一标识呢?[ 详细 ]

湖南出台措施 鼓励医疗器械创新 2019-08-26

为加快推进医疗器械产业快速发展,8月25日,湖南省药监局发布消息,深化审评审批制度改革,出台鼓励医疗器械创新10项措施。[ 详细 ]

2019中国医疗器械高峰论坛将于9月4日-6日在苏州召开 2019-08-23

2019年9月4日—6日,由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的第九届中国医疗器械高峰论坛将在苏州国际博览中心召开。[ 详细 ]

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