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奥林巴斯十二指肠镜致欧美190多名患者感染耐药菌!被罚97亿日元

  • 简要:日本医疗器械公司奥林巴斯就TJF-Q180V十二指肠镜致欧美190多名患者感染耐药菌问题,与美国司法部达成认罪协议,被罚约97亿日元(约合人民币6亿元)。

中国健康网盟)据健康时报报道,近日,日本医疗器械公司奥林巴斯就TJF-Q180V十二指肠镜致欧美190多名患者感染耐药菌问题,与美国司法部达成认罪协议,被罚约97亿日元(约合人民币6亿元)。

 
奥林巴斯十二指肠镜致欧美190多名患者感染耐药菌!被罚97亿日元
 
据悉,欧美有190多名患者感染了抗生素难以起效的耐药菌,该内窥镜难以清洗和杀菌的构造可能是原因所在。
 
奥林巴斯内窥镜感染事件并非第一次,据美国司法部称,仅2012年,欧洲至少发生三起与使用奥林巴斯十二指肠镜有关的感染事件。根据
 
美国法律,在美国销售产品的设备制造商若知晓此类事件必须向美国食品和药物管理局(FDA)报告。奥林巴斯承认,未就上述事件提交相关医疗设备报告。
 
美国参议院卫生、教育、劳工及退休金委员会发布的一项调查报告显示,2013年其生产的十二指肠镜会感染细菌。奥林巴斯知道但未将信息提交FDA,未警告使用者。
 
据芝加哥论坛报2015年2月20日报道,在加州大学洛杉矶分校有两人死亡,其他五人经感染了碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌(CRE,一种耐药严重的肠道细菌,病人致死率达50%),据院方统计,从去年一月至十月间,超过170名其他患者可能遭到感染。
 


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