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云南楚雄将对医疗器械使用单位进行交叉飞行检查

  • 简要:云南省楚雄州市场监督管理局将从全州医疗器械检查员库随机抽取10名业务骨干组成5个检查组,对随机抽取的21家医疗器械经营企业、10家医疗器械使用单位进行交叉飞行检查。

中国健康网盟小编获悉,近日,云南省楚雄州市场监督管理局在全州范围内组织开展医疗器械交叉飞行监督检查工作,从全州医疗器械检查员库随机抽取10名业务骨干组成5个检查组,对随机抽取的21家医疗器械经营企业、10家医疗器械使用单位进行交叉飞行检查。针对检查中存在的问题,该局要求相关企业认真整改,并向存在问题的县(市)市场监管局提交书面整改报告,督促进行跟踪核查。
 
  
据小编了解,此次飞行检查对象为体验式医疗器械经营企业、上年度未提交质量体系自检自查报告的经营企业、上年度质量管理体系检查或日常检查中发现缺陷或问题或发生违法违规行为被处罚的经营企业、上年度被投诉举报或日常监督检查发现可能存在安全隐患的经营企业、县级及以上医疗机构。重点检查企业医疗器械许可和备案范围合法证明材料、质量管理体系是否建立并严格有效执行、供货方及购货者资质审核档案、经营产品资质是否合法及在有效时限、购销渠道是否规范及记录真实完整、冷藏冷链医疗器械运输及贮存温度检测可追溯记录台账、使用医疗器械的合格证明和定期检查养护记录、进货查验和质量管理人员台账等。
  


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