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国家药监局公告:特酚伪麻片与特洛伪麻胶囊,停产停用库存召回

  • 简要:11月30日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》,公告显示,特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊,即日停用、停产。

11月30日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》,公告显示,特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊,即日停用、停产。

根据国家药监局公布的资料,这两个产品涉及两家药企,分别是丽珠集团丽珠制药厂和石药集团(16.18, 0.34, 2.15%)欧意药业有限公司。
 
国家药监局表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经组织再评价认为:特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
 


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